医药网人士称基本药物质量监管实现电子监管【

2019-11-07 11:54 来源:未知

随着医药行业的不断发展,药品质量问题一直医药人士最为关注的一个问题。据医药网的工作人员了解,为了加强药品的质量管理,东海县药监部门将对药品质量实行电子监管措施。 为进一步加强基本药物质量监管,提高药物质量标准,东海县药监部门对基药使用单位药品质量进行电子监管。该部门通过嫁接新农合系统,实现县、乡、村三级医疗机构基药进销存数据及时上传,随时掌握全县基药购销和使用情况。 通过温湿度远程监测系统,对基药使用单位的库房温湿度情况即时上传,发现温湿度超范围立即通知单位采取措施,确保了基药在使用环节的全过程监管。开展药品从业人员巡回培训、督查考核和现场检查,加强基药监督检查,对基药储存、保管、使用环节的质量管理进行指导,对不符合储存条件的库房、药房进行整改,促进药房及药库管理规范化,确保基药的使用质量。 在医药行业的发展中,药品的质量不仅影响着行业的发展,更影响着我们的身体健康。东海县对基本药物实现电子监管措施不仅加强了对药品监管的力度,在一定的程度上加强了医药代理工作的进行,受到了医药人士的关注。

药物仓储温湿度控制是新版GSP修订重点环节医药经济报 作者:李蕴明

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澳门皇冠金沙网站,“与旧版GSP相比,新版GSP在药品仓储方面规定的最大不同,就是明确规定企业应对药品仓库采用温湿度自动监测系统,并实行24小时持续实时监测。”

谈及新旧两版GSP仓储条件规定的差异,具体负责GSP指导工作多年的杭州市食品药品监督管理局市场处处长助理郑小乐如是告诉记者。仓储温湿度控制,正

是新版GSP修订的几大重点环节之一。

24小时持续

根据新版GSP第四十七条规定,有效调控温湿度及室内外空气交换的设备、自动监测记录库房温湿度的设备都是库房应当配备的设施设备。第四十九条则

明确,经营冷藏、冷冻药品的,应当配备用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。

因此,有经验人士指出,此次GSP改造直接费用投入较大的,可能是药品仓储环境的温湿度调控、自动监测与保持、节能等方面,尤其是经营冷链的药品

企业,应配备符合冷链要求的仓储和运输设施设备。

对于上述提法,原武汉医药行业协会专家委员会专家徐荣周表示赞同。他坦言,过去很少企业能达到新版GSP的仓储要求。

实际上,仓储温湿度自动监测国内有部分省市已走在前列。浙江省食品药品监督管理局在2009年就提出对该省的药品批发企业储存温湿度进行在线监管

,通过温湿度自动测量技术和数据通信技术,利用企业储存温湿度自动监测系统,与各级监管部门的药品储存温湿度在线监管系统对接,实现对储存药品冷

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