国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第1

2019-10-24 08:36 来源:未知

按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范〉的通知》、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》要求,天津格斯宝药业有限公司等106家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。

发文标题:国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第113号)

国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司 2014年2月12日

发文单位:国家食品药品监督管理局

药品GMP证书有效期延续信息

文号:国食药监安[2006]515号

序号

发布日期:2006-9-29

原证书编号

执行日期:2006-9-29

企业名称

生效日期:1900-1-1

生产地址

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京隆盛堂中药饮片有限责任公司等41家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。

批准延续的认证范围

企业名称 认证范围 证书编号 北京隆盛堂中药饮片有限责任公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制) 京H0219 内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司(金山)蒙药厂 丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 内H0059 辽宁祥云药业有限公司 中药饮片(含直接服用饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、烫制、制炭、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜制、蜜制、水飞、油炙、煨制) 辽H0176 东北制药总厂 片剂(201车间) 辽H0177 江西大地制药有限责任公司 原料药(盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、辛伐他汀) 赣H0188 铜陵市新天商贸有限责任公司医用氧厂 医用氧(液态氧分装) 皖H0184 福建太平洋制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂 闽H0087 伊川县宏源氧气厂 医用氧(气态) 豫H0242 鹤壁迈世通生物医药科技园有限公司 片剂(含抗肿瘤类)、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(尼群地平、盐酸普罗帕酮) 豫H0243 河南太龙药业股份有限公司 合剂、口服液 豫H0244 河南聚仁中药饮片有限公司 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、灸制、煅制) 豫H0245 成都地奥天府药业股份有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、酊剂、滴眼剂 川H0306 云南优克制药公司 散剂 滇H0161 湖北福人福通药业有限公司 软胶囊剂(激素类) 鄂H0223 宜昌长江药业有限公司 原料药(兰索拉唑、磷酸奥司他韦、盐酸伐昔洛韦、苯磺酸左旋氨氯地平) 鄂H0224 湖南金沙药业股份有限公司 片剂 湘H0162 湖南湘药制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用) 湘H0163 珠海联邦制药股份有限公司 无菌原料药(舒巴坦钠、氨苄西林钠、替卡西林钠、头孢呋辛钠、头孢曲松钠) 粤H0387
生命科技(中山)生物药业有限公司 片剂,胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂(含青霉素类),散剂 粤H0388 湛江恒兴飞马中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制),毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、制霜) 粤H0389 广东肇庆星湖生物化学制药厂 原料药[肌苷、脯氨酸、脯氨酸(供注射用)、利巴韦林] 粤H0390 名实伟业药业(中山)有限公司 片剂 粤H0391 广东康芝制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 粤H0392 广东东阳光药业有限公司 片剂 粤H0393 海南中和药业股份有限公司 原料药(醋酸去氨加压素) 琼H0099 重庆大新药业股份有限公司 原料药(洛伐他汀) 渝H0121 重庆西部制药有限责任公司 片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、酒剂、酊剂 渝H0122 重庆西部制药有限责任公司中药饮片分公司 中药饮片(含直接服用饮片,净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、烫制、制霜、水飞),毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制) 渝H0123 天津市津康制药有限公司 粉针剂(头孢菌素类) H3992 哈尔滨三联药业有限公司 冻干粉针剂、大容量注射剂 H3993 浙江普康生物技术股份有限公司 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 H3994 潮州凯普生物化学有限公司 体外诊断试剂 H3995 上海阿尔法生物技术有限公司 体外诊断试剂 H3996 大连金港安迪生物制品有限公司 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) H3997 上海华泰生物工程实业有限公司 体外诊断试剂[抗A、抗B血型定型试剂(单克隆抗体)] H3998 海南碧凯药业有限公司 小容量注射剂、冻干粉针剂 H3999 山西仟源制药有限公司 粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类) H4000 上海第一生化药业有限公司 冻干粉针剂(含激素类) H4001 北京双鹤药业股份有限公司 大容量注射剂(多层共挤膜输液袋,A、B、C、E线) H4003 河北九派制药有限公司 冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂 H4005

批准延续日期

  特此公告。

有效期延续至

  国家食品药品监督管理局
二○○六年九月二十九日

备注

1

津L0240

天津格斯宝药业有限公司

天津市河东区八纬路109号

中药饮片

2014-1-28

2015-12-31

2

津J0164

天津创新药业有限公司

天津经济技术开发区第四大街80号C3座

片剂、胶囊剂

2013-12-2

2015-12-31

3

津J0165

天津金耀氨基酸有限公司

天津经济技术开发区黄海路223号

原料药

2013-12-31

2018-12-31

4

辽J0257

辽宁好护士药业有限责任公司

辽宁省桓仁满族自治县桓仁镇新安街

颗粒剂

2013-9-18

2015-12-31

5

辽J0244

丹东日月丰气体有限公司

丹东市振兴区浪头镇忠杰村一组

医用氧

2014-1-16

2015-12-31

6

辽J0263

东北制药集团股份有限公司

沈阳市铁西区重工北街37号

原料药

2013-11-29

2015-12-31

7

J4416

沈阳光大制药有限公司

沈阳经济技术开发区松花湖街31号

冻干粉针剂(含激素类;不含生化类冻干粉针剂品种:如注射用降纤酶、注射用尿激酶、注射用胸腺肽、注射用绒促性素、注射用抗乙肝免疫核糖核酸、注射用抗肿瘤免疫核糖核酸、注射用转移因子等)

2013-5-22

2013-12-31

8

辽J0249

沈阳圣元药业有限公司

沈阳市东陵区凌云街103巷9号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、乳膏剂、搽剂、凝胶剂

2013-8-5

2015-12-31

9

辽J0252

沈阳红药制药股份有限公司

沈阳市大东区北大营西路2号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、合剂、糖浆剂、酒剂、橡胶膏剂

2013-8-16

2015-12-31

10

辽J0255

桓仁中富参业有限公司

桓仁满族自治县桓仁镇福民街03组13栋0单元9号

中药饮片

2013-8-20

2015-12-31

11

辽J0242

阜新市医用氧气厂

阜新市太平区振兴路中段

医用氧

2013-12-13

2015-12-31

12

黑I0230

哈尔滨兰格药业股份有限公司

哈尔滨双城高新技术开发区新兴东路17号

丸剂

2013-1-4

2015-12-31

13

黑I0252

哈尔滨儿童制药厂有限公司

哈尔滨利民经济技术开发区北京路19号

片剂、散剂、颗粒剂

2013-1-17

2015-12-31

14

黑I0258

哈尔滨同一堂药业有限公司

哈尔滨市利民经济技术开发区兴业东路2号

胶囊剂、片剂、丸剂

2013-1-18

2015-12-31

15

黑I0254

黑龙江肇东华富药业有限责任公司

肇东市北新街48号

片剂、胶囊剂

2013-1-25

2015-12-31

16

黑I0257

哈尔滨大洋制药股份有限公司

哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路3号

丸剂

2013-2-6

2015-12-31

17

黑I0226

牡丹江中天药业有限责任公司

牡丹江市西安区温春镇农校院内

原料药

2013-3-5

2015-12-31

18

J4552

哈尔滨莱博通药业有限公司

哈尔滨市利民开发区北京路

冻干粉针剂

2013-4-1

2013-12-31

19

黑J0266

黑龙江葵花药业股份有限公司

黑龙江省五常市五常镇亚臣大街27号

片剂、胶囊剂、口服液、软膏剂、栓剂、颗粒剂、丸剂

2013-4-3

2015-12-31

20

黑J0260

阿城市医药有限责任公司饮片加工厂

哈尔滨市阿城区延川大街406号

中药饮片:净制、切制、炮炙

2013-4-16

2015-12-31

21

黑I0245

黑龙江瑞格制药有限公司

黑龙江省庆安县东城区

口服液

2013-5-16

2015-12-31

22

黑H0170

哈尔滨市康宝药业有限责任公司

黑龙江海林经济开发区

颗粒剂、硬胶囊剂

2013-5-21

2015-12-31

23

J4613

哈药集团三精加滨药业有限公司

哈尔滨市香坊区哈平路233号

冻干粉针剂

2013-7-4

2013-12-31

24

黑I0259

齐齐哈尔市康盛中药材饮片加工厂

齐齐哈尔市铁锋区四家子村

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、蒸、煮、炖、醋制、酒制、盐制、姜汁炙、蜜炙)

2013-7-10

2015-12-31

25

黑I0247

黑龙江太阳岛药业有限公司

哈尔滨市南岗区电缆街78号

橡胶膏剂、软膏剂

2013-9-17

2015-12-31

26

黑I0237

佳木斯市金鼎气体有限责任公司

黑龙江省佳木斯市友谊路中段化建胡同3号

医用氧

2013-9-27

2015-12-31

27

黑J0281

哈药集团制药六厂

哈尔滨道外区东化工路7号

橡胶膏剂、巴布膏剂

2013-9-30

2015-12-31

28

黑J0277

黑龙江千行健中药饮片有限公司

黑龙江省哈尔滨市巴彦县西郊委

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒制、煮制、蜜炙、醋制、盐制、制碳、姜汁炙)

2013-10-15

2015-12-31

29

黑J0280

哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司

哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号

片剂、胶囊剂、丸剂

2013-10-25

2015-12-31

30

黑J0289

哈尔滨泰华药业股份有限公司

哈尔滨市阿城区哈绥路9号;哈尔滨市阿城区西沈路30号

一车间;四车间

2013-12-19

2015-12-31

31

黑J0291

黑龙江参鸽药业有限公司

齐齐哈尔市建华区军校街军街军民胡同1号

丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂

2013-12-19

2015-12-31

32

黑J0290

多多药业有限公司

佳木斯市安庆街289号

片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药

2013-12-19

2015-12-31

黑K0350

凝胶剂

2013-12-19

2015-12-31

33

浙K0616

浙江南洋药业有限公司

浙江省台州市玉环县大麦屿经济开发区

口服液、口服溶液剂、颗粒剂、露剂、酊剂、合剂、硬胶囊剂

2013-11-12

2015-12-31

34

浙K0629

浙江华康药业股份有限公司

浙江省开化县华埠镇华工路18号

原料药

2013-11-18

2015-12-31

35

浙K0598

宁波双伟制药有限公司

宁波市宁海城关竹泉路

片剂、颗粒剂

2013-11-5

2015-12-31

浙K0679

片剂

2013-11-5

2015-12-31

36

浙K0603

浙江省诸暨市越翠药业有限公司

诸暨市牌头镇长潭街村

散剂

2013-11-28

2015-12-31

37

浙K0606

浙江普洛康裕天然药物有限公司

金华市金磐路1188号,金华市武义县环城南路169号

片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂

2013-12-10

2015-12-31

38

浙K0605

浙江鼎泰药业有限公司

桐乡经济开发区

软膏剂、乳膏剂、橡胶膏剂

2013-12-6

2015-12-31

浙K0656

软膏剂

2013-12-6

2015-12-31

39

浙J0594

杭州天诚药业有限公司

杭州市萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号)

滴鼻剂、乳膏剂、凝胶剂

2013-12-20

2015-12-31

40

浙J0584

浙江佐力药业股份有限公司

浙江省德清县武康镇志远路

原料药

2013-12-30

2015-12-31

41

浙K0600

浙江康乐药业股份有限公司

温州市经济技术开发区衢江路

原料药

2013-12-30

2015-12-31

42

浙J0593

杭州九源基因工程有限公司

杭州经济技术开发区八号大街东

原料药

2013-12-27

2015-12-31

43

浙K0612

浙江奥托康制药集团股份有限公司

浙江省金华市婺城区定业新村

片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、原料药

2014-1-10

2015-12-31

44

M0099

上海科华生物工程股份有限公司

上海市徐汇区桂平路701号

体外诊断试剂[乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒]

2013-10-30

2015-12-31

45

沪K0338

上海信谊黄河制药有限公司

上海市松江区新桥镇卖新公路1633号

片剂。

2013-11-5

2015-12-31

46

豫J0042

河南同真堂中药饮片有限公司

商丘市睢阳区归德路566号

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、水飞、制霜、粉碎)

2013-11-20

2015-12-31

47

豫K0017

河南省联谊制药有限公司

河南省新乡市小冀镇青年路88号

原料药

2013-12-10

2015-12-31

48

豫K0013

上海全宇生物科技遂平制药有限公司

遂平产业集聚区

片剂、硬胶囊剂、洗剂

2013-12-10

2015-12-31

49

豫K0020

河南宛东药业有限公司

河南省社旗县城南

片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、酒剂

2013-12-16

2015-12-31

50

豫K0004

漯河南街村全威制药股份有限公司

临颍县黄龙开发区北段107国道东侧

片剂、硬胶囊剂

2013-12-16

2015-12-31

51

湘J0239

祁东县君儒中药材发展有限公司中药饮片厂

湖南省祁东县洪桥镇莲花路

中药饮片【净制、切制、炮炙、其它

2013-12-17

2015-12-31

湘延2013058

52

湘J0264

芷江侗族自治县药材公司中药饮片厂

芷江侗族自治县东正街32号

中药饮片【净制、切制、炮炙、其它

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