六部门出台新政保障儿童用药澳门皇冠金沙网站

2019-10-23 12:35 来源:未知

近日,国家为了保证儿童用药澳门皇冠金沙网站,安全,颁布了《关于保障儿童用药的若干意见》。相信这次国家《意见》的出台,能够让儿童用药安全的相关问题早日规范化,让更多孩子更健康、更安全的成长。

近日,经国务院同意,国家卫生计生委、国家发改委、工信部、人社部、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》,从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等环节,对保障儿童用药提出了具体要求。这是近十几年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件。

《意见》指出,对于部分临床急需的儿童药适宜品种、剂型、规格,建立申报审评专门通道,逐步建立鼓励研发的儿童药品目录,引导和鼓励企业优先研发生产;及时将儿童药适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围;优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造;建立短缺预警机制,对临床必需、易短缺、用量小的药品,综合采取价格、采购扶持及定点生产、储备等方式确保供应。

据了解,我国现有儿童2.2亿,占全国总人口的16.6%。但是,目前儿童用药适宜品种、剂型和规格不足,企业缺乏研发动力和生产积极性,不合理用药问题仍然存在,儿童用药安全面临挑战。

《意见》是近年来我国关于儿童用药的首个综合性指导文件。长期以来,困扰患儿家长的“儿童减半”“儿童适量”“儿童遵医嘱服”等模糊的儿童用药概念。儿童是国家的未来,儿童用药安全更是大家一直关注的焦点。长期以来,儿童用药无论是剂型还是用量,家长和医生都没有一个统一权威的标准可参考。儿童用药常出现“用药靠掰、剂量靠猜”的种种困境。

《意见》提出,对于部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格,将建立申报审评专门通道,加快进度,并逐步建立鼓励研发的儿童药品目录,引导和鼓励企业优先研发生产。探索建立新药申请时提供相关儿童临床试验数据及用药信息的制度。对已上市品种,药品生产企业要及时补充完善儿童临床试验数据。

儿童用药安全,家长们最关心的是用药的剂型、用量以及误区等问题。有了《意见》的颁布,家长不用再为儿童用药而烦忧。《意见》也为儿童的健康起到了安全的保障。

《意见》提出,对国产儿童用药,通过单列代表品、规定宽松的剂型比价系数等方式,在定价时给予政策扶持。医保部门将按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造。建立短缺预警机制,对临床必需、易短缺、用量小的药品综合采取价格、采购扶持及定点生产、储备等方式确保供应。

了解更多医药政策法规信息请点击http://www.3156.cn/news/index.shtml

为提高临床儿童合理用药及综合评价能力,《意见》要求,发挥专业协会的学术优势,总结临床用药经验及安全用药数据,形成行业共识,制定儿童用药指南。对部分已在临床使用多年但药品说明书缺乏儿童用药数据的药品,将组织专家完善相关数据,以引导企业研发申报和生产,合理修订药品说明书。建立儿童临床用药综合评价体系和临床数据库,整理分析儿童用药数据并定期开展综合评价。

TAG标签:
版权声明:本文由澳门皇冠金沙网站发布于农业政策,转载请注明出处:六部门出台新政保障儿童用药澳门皇冠金沙网站